【两会之声】干细胞库是人类最重要的生命资源

2018年全国“两会”已经正式启幕，被列入我国战略性、前瞻性重大科学议题的干细胞受到了广泛关注。全国政协委员陈海佳在《2018两会直播间》接受媒体采访时表示，干细胞库是人类最重要的生命资源，谁拥有资源谁就拥有未来。

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“干细胞资源是国家重要的战略资源，如何安全有效的保存我国特殊、唯一、稀有的人类生物资源，对促进我国人口健康、维护生命资源安全、治疗重大疾病等具有重要的意义”，在今年两会上，全国政协委员陈海佳提议建设国家干细胞库，为健康中国护航。

他建议由国家发改委联合相关部委，牵头建设全球规模最大的智能化国家干细胞库，并配套干细胞研究院和临床转化医院，承接国家涉核、部队、民族种群、特殊人群的干细胞储存、研究及临床转化。

“干细胞库的建设具有紧迫性”

2016年，干细胞库的建设被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中，“依托并整合现有资源，建设一批创新基础平台，支持干细胞库的建设。” 干细胞库的建设已经成为了我国生物产业创新发展平台建设工程的一环。

近年来，随着临床对干细胞治疗的需求加剧，以及世界范围内干细胞库基础设施的增加，全球干细胞库市场快速发展。陈海佳委员表示，“目前存在一些外资企业进入中国采集干细胞，这会给我们带来一些隐患，可能会导致中国人细胞资源流失，所以对干细胞库的建设，具有紧迫性。”

事实上，建设干细胞库已经连续几年受到两会的关注。2014年两会，全国政协委员、台联副会长纪斌拟递交提案，建议建立中国治疗用干细胞库，建好后可市场化运营。他指出，建成干细胞库具备两方面意义，一是器官移植，二是替代化学药物进行治疗。

干细胞库的建设与干细胞治疗的临床应用息息相关。大多数干细胞制剂需经历长期的制备和加工过程，并可能长期保存。利用干细胞库进行干细胞制剂的标准化生产和保存已经成为当前国内外的主流趋势。加强细胞库的建设，尤其是临床级干细胞库的建设，为研究者提供临床级干细胞系，促进干细胞的临床转化。加快干细胞的临床转化成为了我国近年医学领域的重点发展方向。干细胞库的建设作为基础工程，也愈发受到关注和重视。

干细胞库标准的建设

近年来，我国干细胞库市场发展到了一定的规模。然而，长期以来我国干细胞库市场尚未形成统一标准，不过国内一些领先企业如博雅干细胞等已经向国际标准看齐，率先在国内启动并通过了AABB（美国血库协会）标准认证，推动我国干细胞库的标准向国际看齐。

AABB认证是目前国际上最权威的干细胞行业标准，涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位全球最高标准认证。AABB认证又包括有限认证和全认证，其中含金量最高的是全认证。通过AABB全认证，意味着所提供的细胞质量基本符合全球各个临床机构的标准，使干细胞跨地区治疗成为了可能。博雅干细胞库是拥有美国血库协会AABB标准认证、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP标准认证及实验室能力检测的临床级干细胞库。2015年，成为全球首家通过胎盘体细胞AABB认证机构，代表着目前该领域国际最领先的技术水平。

对于干细胞库和干细胞临床转化的建设，企业是不可或缺的环节。打造一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群，已经被纳入“十三五”国家战略性新兴产业发展规划。中国科学院院士周琪曾在会上表示，“干细胞再生医学需要的不仅是财政拨款，更加需要落地转化。要实现干细胞再生医学的持续发展，不在于科研机构和医院，而在于企业，否则路子会越走越窄。”

对于建设干细胞库标准，企业的推动力起到了重要贡献。例如，博雅干细胞库通过推动干细胞库的国际化认证，推动干细胞库的自动化，促进我国干细胞库的标准和技术实力向国际靠拢，最终推动国内干细胞行业的发展。